Düşük ikameli hidroksipropil selüloz (L-HPC)esas olarak katı dozaj formlarında parçalayıcı ve bağlayıcı olarak kullanılan çok yönlü, iyonik olmayan bir selüloz türevidir. Yüksek yüzey alanı ve gözenekliliği nedeniyle tozu hızla suyu emebilir ve şişebilir. Tabletlerde kullanıldığında hızlı parçalanmayı kolaylaştırırken, pürüzlü yapısı ilaçlar ve parçacıklarla önemli ölçüde kenetlenme sağlayarak parçalanmayı etkilemeden tablet sertliğini artırır. Sonuç olarak ilacın çözünmesini hızlandırır ve biyoyararlanımı artırır.
Bu ürün birdüşük ikameli hidroksipropil selülozeter, esas olarak katı dozaj formlarında parçalayıcı ve bağlayıcı olarak kullanılan çok yönlü bir iyonik olmayan selüloz türevidir. Toz, yüksek yüzey alanı ve gözenekliliği nedeniyle suyu hızla emerek şişer ve tabletlerin hızla parçalanmasını kolaylaştırır. Kaba yapısı, ilaçlar ve parçacıklarla önemli ölçüde birbirine kenetlenmeye izin vererek parçalanmayı etkilemeden tablet sertliğinin artmasına neden olur, böylece ilaç salınımını hızlandırır ve biyoyararlanımı artırır. Bu ürünün önerilen dozajı genellikle %2-5 civarındadır. Tablet imalatında ıslak granülasyon sırasında dahili olarak dahil edilebilir veya harici bir katkı olarak kullanılabilir. Optimum etkinlik için aynı anda hem dahili hem de harici olarak eklenebilir.
Düşük İkame Edilmiş Hidroksipropil Selüloz (L-HPC)

1. L-HPC esas olarak tablet ve granül formülasyonları için ıslak veya kuru granülasyonda parçalayıcı ve bağlayıcı olarak kullanılır.
2.LH-11 tablet kapağını önlemek için bir parçalayıcı olarak ve doğrudan sıkıştırmalı tabletler için bir parçalayıcı olarak kullanılır. LH-21, tablet formülasyonları için ıslak granülasyonda bağlayıcı ve parçalayıcı olarak kullanılır.
3. Genel olarak konsantrasyonuL-HPCReçetelerde %5 ile %50 arasında değişmektedir.
Analiz sertifikası:
|
Öğe |
Şartname |
Sonuç |
|
tahlil |
5.0%~16.0% |
7.2% |
|
Dış görünüş |
Beyaz veya kirli beyaz toz |
Uygun |
|
Analitik Kalite |
|
|
|
Tanılama |
Pozitif |
Uygun |
|
Kurutma kaybı |
%5,0'den küçük veya ona eşit |
0.62% |
|
Ateşlemede kalıntı |
%1,0'den küçük veya ona eşit |
0.13% |
|
pH |
5.0-7.5 |
6.9 |
|
Klorür (Cl) |
%0,2'den küçük veya ona eşit |
Uygun |
|
Toplam Ağır Metaller |
10 ppm'den az veya eşit |
Uygun |
|
Arsenik (As) |
2 ppm'den az veya eşit |
Uygun |
|
Mikrobiyolojik Testler |
|
|
|
Toplam Plaka Sayısı |
1000cfu/g'den az veya buna eşit |
Uygun |
|
Maya ve Küf |
100cfu/g'den az veya buna eşit |
Uygun |
|
E.Coli |
Olumsuz |
Olumsuz |
|
Çözüm |
Spesifikasyona uygun |
|
L-HPC ve HPC:
HPC ve HPC farklı özelliklere sahiptir. HPC, katı dozaj formülasyonlarında bağlayıcı olarak yaygın şekilde kullanılır. L-HPC ve HPC, farmakopelerde ayrı bölümlerde tartışılmaktadır. Geleneksel HPC, selüloz omurgası üzerinde önemli miktarda hidroksipropoksi grubu içerirken, L-HPC yalnızca az miktarda hidroksipropoksi grubuna sahiptir. Bu kimyasal ayrım, HPC'nin suda çözünür olmasına, L-HPC'nin ise çözünmez olmasına neden olur. HPC sulu çözeltileri ıslak granülasyonda bağlayıcı olarak yaygın şekilde kullanılır, ancak L-HPC aynı şekilde kullanılamaz. L-HPC, suyu şişirme özelliğinden dolayı etkili bir parçalayıcıdır. Bunun tersine, HPC bu özelliği göstermez. Üstelik L-HPC, kuru harmanlama yoluyla mikrokristalin selülozla yapılanlarla karşılaştırılabilir sertlikte tabletlerin hazırlanmasına olanak tanıyan iyi sıkıştırılabilirliğe sahiptir. Bu uygulamada L-HPC "kuru bağlayıcı" görevi görür.
Katı dozaj formlarının sıkışma sorunlarının iyileştirilmesine odaklanıldı
1. Temel olarak katı dozaj formülasyonlarında parçalayıcı ve bağlayıcı olarak kullanılır
2. Toz geniş bir yüzey alanına ve gözenekliliğe sahiptir, nem emme hızını ve şişmeyi önemli ölçüde arttırır, böylece tablet parçalanmasını hızlandırır, ilacın çözünmesini kolaylaştırır ve biyoyararlanımı artırır.
3. Pürüzlü parçacık yapısı güçlü kilitleme etkileri uygulayarak tablet sertliğini ve parlaklığını arttırır ve sıkıştırma verimliliğini ve zayıf sıkıştırılabilen ilaçların etkinliğini artırır.
4. Formülasyonlarda önerilen kullanım konsantrasyonu %5-50'dir
Ürünün özel uygulamaları
1. Kapak kapatma, tablet sıkıştırma sırasında yaygın bir sorundur. Birçok rapor, kapaklanmanın sıkıştırma işlemi sırasında aşırı duvar kalıntılarından kaynaklandığını göstermektedir.L-HPCtabletin sıkıştırılması sırasında duvar kalıntılarının direncini ve kalıptan çıkarma kuvvetini azaltabilir.
2.LH-11 çok lifli bir kalitedir ve en iyi kapaklanma önleme etkisine sahiptir. Lifleri, kapanmayı önlemek için etkili bir şekilde iç içe geçer.
3. Üç ana süper parçalayıcıyla (sodyum nişasta glikolat, çapraz bağlı sodyum karboksimetil selüloz, çapraz bağlı polivinilpirolidon) karşılaştırıldığında,L-HPCsu emme oranı ve su emme kapasitesi açısından bazı avantajlara sahiptir. Sıkıştırma geriliminin giderilmesinden sonra jelatinleşmez ve "beneklenme" yaratmaz.
4. Yüksek kaliteli odun hamuru eterifikasyonundan hazırlanması nedeniyle,düşük ikameli hidroksipropil selülozformülasyonlardaki aktif farmasötik bileşenlerle güçlü kimyasal inertlik ve yüksek uyumluluk gösterir. Kardiyovasküler ve sindirim sistemi ilaçlarına yönelik formülasyon taramalarında yaygın olarak kullanılmaktadır.
Avantajımız nedir??

1. Şu anda iki fabrikamız var. 100000-seviyeli bir saflaştırma atölyesine ve 400 metrekarelik bir alanı kapsayan bir ince işleme atölyesine sahip bir GMP uygulama standardı fabrikası.
2. Artık Helal/kosher/SC/ISO9001/ISO22000 sertifikamız var
3. Profesyonel ekip size mükemmel satış sonrası hizmet sağlayacaktır.
4. Profesyonel laboratuvarlar size çeşitli testler sunar.
5. Müşterilerin kalitesine ve ürün fiyatına göre üretimi özelleştirin.

Sizin için ne yapabiliriz?

1.OEM HİZMETİ (tabletler, kapsüller yumuşak kapsüller)
2.Satın alma hizmeti (API İçerikleri, Amino Asit, Vitamin))
3. TEST
4. BİLGİ.
Nasıl iletişim kurabilirim?
|
Satış Pazarı: |
E-posta:sales@dnbiology.com |
|
Başkanlık Ofisi |
E-posta:info@dnbiology.com |
Popüler Etiketler: düşük ikameli hidroksipropil selüloz, Çin düşük ikameli hidroksipropil selüloz tedarikçileri, üreticiler, fabrika











